Dienstleistungen
Organisationsentwicklung
  • Aufbau und Unterhalt von Managementsystemen
  • Analyse der Unternehmensprozesse - von der Produktentwicklung bis zur Entsorgung
  • Coaching von Führungskräften im Qualitätsmanagement
  • Mitarbeiterbefragungen, Antwortanalysen und Zusammenfassung des Verbesserungspotentials
  • etc.
...wirkungsvoll + prozessorientiert + einfach...
 
 
Spezielle Dienstleistungen für die Medizinaltechnik
  • Moderation von Risikoanalysen und Unterstützung im Risikomanagement nach ISO 14971 (59 KB)
  • Aufbau und Unterhalt von Technischen Dokumentationen
  • Erarbeiten von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Distributoren
  • Ereignisanalysen bei Produkterückrufen, Lieferanten- und Kundenproblemen
  • etc.
...gesetzeskonform + qualitätsgesichert + nachhaltig...
 
 
Auditierung
  • Interne Qualitätsaudits und Unternehmensanalysen
  • Lieferantenaudits nach kundenspezifischen Anforderungen
  • Qualitätsaudits im Auftrag von Swiss TS Technical Services AG (Notified Body CE1253)
...fachkompetent + vertraulich + respektvoll...
 
 
Schulung
Die Schulungsthemen stellen wir nach Ihren individuellen Bedürfnissen zusammen. Beispiele:
  • Grundlagen des Qualitätsmanagement
  • Anforderungen an Managementsysteme nach ISO 13485
  • Medizinprodukte und ihre gesetzlichen Anforderungen in Europa
  • Risikomanagement bei Medizinalprodukten nach ISO 14971
  • etc.
...praxisorientiert + interessant + verständlich...
 
 
Bei der Erbringung unserer Dienstleistungen achten wir darauf, dass Ihr Unternehmen alle zutreffenden Anforderungen der Normen ISO 9001 und ISO 13485, der schweizerischen Medizinprodukteverordnung MepV, der europäischen Medizinalrichtlinie 93/42/EWG und der FDA 21 CFR part 820 erfüllt.
 

Flugblatt Firmenprofil Deutsch Flyer Company Profile (47 KB)

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