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Aus- und Weiterbildung
- Organisator mit eidg. Fachausweis
- Mechaniker mit eidg. Fähigkeitszeugnis
- Manager Regulatory Affairs International - TÜV
- Specialist Technical Documentation - TÜV
- Specialist Managementsystems - TÜV
- SGS-Diplom Medical Devices
- SAQ-Diplome Qualitätstechnik I, II und III
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Berufserfahrung
Christian Imfeld ist seit 1987 im Qualitätsmanagement,
seit 1990 in der Medizinaltechnik und seit 2001 als selbständiger
Unternehmensberater tätig.
Seine Erfahrung kommt aus der Tätigkeit als Unternehmensberater,
Stabstellen-, Abteilungs- und Projektleiter, sowie als Qualitätstechniker.
Er war in Unternehmen der Medizinaltechnik, der Messtechnik,
im Gesundheitswesen und der kantonalen Verwaltung tätig.
15 Unternehmen hat er zur Zertifizierung begleitet. Er sammelte
Erfahrungen aus über 500 Audits in mehr als 100 Unternehmen
aus nahezu allen Industriezweigen. |
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| Spezielle Fachkenntnisse
- Auditierung
- Produktionsprozesse der Mechanik, Elektronik, Kunststoffverarbeitung,
Laserbearbeitung, Oberflächenveredelung und Grosswäscherei
- Grosshandel
- Kalibrierstellen nach EN 17025
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Coaching von Führungskräften im Qualitätmanagement
- Qualitätsmanagement und -sicherung in folgenden Gebieten:
- Chirurgische Instrumente
- Implantate
- Überwachung von Vitalparametern
- Dentaltechnologie
- Infusions- und Injektions-Systeme
- Inhalatoren
- Röntgensysteme
- Orthopädie-Technik
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| Auditoren-Qualifikation
- Auditleiter Medizinalprodukte bei Swiss TS seit 2004
- Lead Auditor IRCA seit 1998 (International Register for
Certified Auditors - Certification No. A013644)
- Lead Assessor Medical Devices bei SGS United Kingdom ltd
1997 - 2004
- Auditleiter Medizinalprodukte bei SGS SA 1996 - 2004
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