Wir analysieren pragmatisch und effizient organisatorische Strukturen und Prozesse sowie Medizinprodukte. Die Due Diligence Prüfung führen wir nach den Anforderungen des Auftraggebers durch, detailliert oder stichprobenartig in einem Snapshot, ein- oder mehrstufig.

 

In M&A-Transaktionen der Medtech-Branche analysieren wir Organisationsstrukturen und Prozesse mit dem Ziel Transparenz zu schaffen und den Transaktionserfolg sicherzustellen. Unsere Due Diligence Prüfung liefert Antworten auf folgende Fragen:

• Wie gut sind die Organisationsstrukturen und die Unternehmensprozesse dokumentiert und wie wirksam implementiert, respektive in der betrieblichen Praxis angewendet?

• Wie effektiv, effizient und robust sind die Organisationsstrukturen und Unternehmensprozesse?

• Wie hoch ist die Normerfüllung des Managementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 oder FDA 21 CFR part 820 QMSR?

• Wie ist die Reife der Organisationsstrukturen und Unternehmensprozesse im Vergleich zu anderen Unternehmen der Branche?

• Welche Chancen/ Wertpotenziale und Risiken bestehen im Unternehmen?

• Sind potentielle Deal Breaker vorhanden?

• Welche organisatorischen Massnahmen sind nach dem Unternehmenskauf erforderlich?

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Auch analysieren wir Medizinprodukte gegenüber den Anforderungen der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 (MDR), MepV und FDA. Diese Due Diligence Prüfung liefert Antworten auf folgende Fragen:

• Wie konform sind die Produkte mit den regulatorischen Anforderungen?

• Welche Änderungen müssen an den Produkten oder technischen Dokumentationen vorgenommen werden, damit sie nach der Übernahme des Unternehmens den regulatorischen oder normativen Vorschriften entsprechen?

• Falls die Konformitätsbewertung bezüglich der MDR noch nicht abgeschlossen ist, wo stehen die Vorbereitungsarbeiten bezüglich der MDR-Konformitätsbewertung, wie gut sind diese dokumentiert und sind sie zielführend?

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Wir begleiten Sie nach der Akquisition bei der Unternehmensintegration in Ihre Firmengruppe oder der Reorganisation entsprechend Ihrer Strategie und Zielen. Die in der Due Diligence Prüfung gewonnenen Erkenntnisse sind eine wertvolle Basis zur Bestimmung der erforderlichen Massnahmen, die wir zusammen mit Ihnen als neuem Inhaber und den Mitarbeitenden umsetzen.