Knoten

«Mit einer Hand lässt sich kein Knoten knüpfen.»

Mongolische Weisheit

MARKUS RAMSEYER

Mitarbeiter Freelance

Aus- und Weiterbildung

  • Dipl. Maschinen Ingenieur FH Spezialisierung in Medizintechnik, Entwicklung und Projektleitung in der Infusions- und Injektionstechnik

  • Dipl. Betriebswirtschafts-Ingenieur NDS BW

Berufserfahrung

Markus Ramseyer arbeitete von 1991 - 1996 als Entwicklungsingenieur, Abteilungs- und Entwicklungsleiter in einem Unternehmen der Infusions- und Injektionstechnologie.

1996 hat er mit einem Geschäftspartner eine eigene Unternehmung gegründet und für Pharmakonzerne und Medizintechnik-Unternehmen Produkte entwickelt und zum Teil produziert.

Seit 2003 arbeitet er in seiner eigenen Firma vision focus GmbH als Berater für Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und Produktzulassung für nationale und internationale Unternehmen.

 

Spezielle Fachkenntnisse

  • Projektmanagement von umfangreichen Systemen

  • Technische Dokumentation

  • Zulassungsverfahren für Medizinprodukte aller Risikoklassen für EU, US und CA

  • Aufbau und Unterhalt von Managementsystemen nach ISO 9001, ISO 13485, QSRund CMDCAS

  • Managementsysteme für die Arzneimittel Distribution (GDP) und Grosshandel (GMP)

  • Aufbau und Betrieb von Reinräumen

  • Risikomanagement

  • Produkt- und Prozessvalidierung

  • Validierung von Sterilprodukten (Gamma, ETO, Dampf)

  • Mechanik-, Elektronik- und Software-Entwicklung

  • RFID Technologie

  • Auditierung

  • Due Diligence und Expertisen für Behörden und Pharmakonzerne

  • Trainings und Schulungen

 

Auditoren-Qualifikation

Freiberuflicher Lead Auditor bei Swiss Safety Center AG (ehemalige Swiss TS Technical Services AG) für Qualitätsmanagement-Systeme nach ISO 9001 / ISO 13485.