Knoten

«Mit einer Hand lässt sich kein Knoten knüpfen.»

Mongolische Weisheit

SUZANA BOSANAC

Mitarbeiterin Freelance

Aus- und Weiterbildung

  • Universitätsabschluss in Medizin (Dr. med.)

  • CAS “Clinical Trial Management” (USZ)

  • CAS “Pharmaceuticals – From Research to Market” (ETH Zürich)

  • Diverse Weiterbildungen wie zum Beispiel «Quality System Manager», “ISO 13485“, «Technische Dokumentation für Medizinprodukte“, „Klinische Bewertung von Medizinprodukten“, “Good practices in blood components and medicinal product referring to GPG and GMP” und „Process and Components Controls in a Blood Transfusion Establishment”

Berufserfahrung

Suzana Bosanac ist seit 1994 in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie tätig. Seit 2014 arbeitet sie im Qualitätsmanagement als Auditleiter und Produktmanager einer Zertifizierungsstelle in den Bereichen Gesundheitswesen und Medizinprodukte. 

Seit 2017 arbeitet sie zusätzlich als medizinische Expertin und Ansprechpartnerin für Qualitätsmanagement im Bereich Blutprodukte und Labile Materialien. Auch ist sie in ihrem eigenen Unternehmen BES GmbH als selbständige QM-Beraterin/Auditorin für Medizinprodukte und im Gesundheitswesen tätig. 

Sie hat Erfahrung in Regulatory-, Medical-, Produkt-Management, Sales und Marketing in internationalen Firmen gesammelt (Fresenius, Becton Dickinson, Pfizer). 

 

Spezielle Fachkenntnisse

  • Auditierung und Beratung im Gesundheitswesen (ISO 9001) 

  • Auditierung und Beratung in der Medizinprodukte-Industrie (ISO 13485, ISO 9001)

  • Zulassung von Medizinprodukten (MDR)

  • Überwachung und Berichterstattung bezüglich schweizerischer und internationaler Regelungen, Gesetzen, Normen und Vorschriften

  • Einhaltung der Anforderungen an Post Market Surveillance und Vigilanz

  • Reklamations-Management

  • Klinische Bewertung und Management klinischer Studien (ICH)

  • Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und Opinion Leaders

  • Präsentationen und Workshops