«Die beste Art, die Zukunft vorherzusagen, ist, sie zu gestalten.»

Wir übernehmen interimistisch Funktionen und engagieren uns zielorientiert und professionell in Ihrem Unternehmen. In kürzester Zeit arbeiten wir uns in die Thematik und bringen unser Wissen und unsere Erfahrung ein.

 

Mit den folgenden Funktionen sind wir bestens vertraut:

• Leitung Organisation/ Unternehmensentwicklung

• Leitung Qualitätsmanagement

• Quality Engineering

 

Wir arbeiten in Ihrem Managementsystem und stellen die Einhaltung folgender Gesetze und Normen sicher:

• ISO 9001, ISO 13485, EN 17025

• FDA 21 CFR part 820 Quality Management System Regulation QMSR

• Schweizerische Medizinprodukteverordnung MepV 812.213

• EKAS-Richtlinie 6508 zur Sicherheit am Arbeitsplatz

• Europäische Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 MDR

• Canadian Medical Devices Conformity Assessment System CMDCAS

• Medical Device Single Audit Program MDSAP